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        85屆藥交會.上海

        2022.9.20-22

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        【實訊速遞】打破集采慣例!血液制品首次納入,廣東11省聯盟集采正式發文(附采購清單)

        2022-01-20 15:25:20

        01

        276個藥品

        廣東聯盟11省開始集采

        1月19日,廣東省藥品交易中心發布《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》的通知。

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        圖片來源:廣東省藥品交易中心

        通知顯示,參與本次藥品集采報量的聯盟地區包括廣東、山西、江西、河南、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團,對國家基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的276個藥品進行帶量采購。并且首次納入了血液制品和基礎輸液,這也打破了原有血液制品難以入集采的慣例。據公開數據統計,血液制品全國采購規模350億-400億元,廣東此次集采也勢必對其他相關品種后續納入集采提供了參考。

        值得一提的是,以下內容不列入本次集采范圍。:

        國家基本醫保藥品目錄外的藥品;

        國家已集采未到期醫保藥品目錄的劑型或規格;

        國家醫保談判藥品;

        國家實行特殊管理的藥品;

        通過(含視同通過,下同)一致性評價的仿制藥(截至2021114日)對應的劑型。

        本次通知對于276個藥品采購清單及統一代表品、藥品的最高有效申報價/最高日均費用、聯盟地區公立醫療機構報量、聯盟地區醫保定點社會辦醫療機構報量、聯盟地區定點零售藥店報量都給出了詳細的說明。

        276個藥品分為兩大部分,第一部分為血液制品,包括靜注人免疫球蛋白(pH4)在內的5個大品種;第二部分為其他藥品,分為三大類:第一類為葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑(基礎輸液以及25%/50%葡萄糖大容量注射液、葡萄糖小容量注射液、氯化鈉小容量注射液)、第二類為非獨家藥品、第三類為獨家藥品。

        文件顯示,本次參與的采購主體為聯盟地區所有公立醫療機構(含軍隊醫療機構),醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店可自愿參加。

                                                             02

        采購藥品分組

        A/B采購單出爐

        本次聯盟地區帶量采購將清單內藥品分為兩大類,第一部分為血液制品,第二部分為其他藥。血液制品不區分 A/B 采購單,其他藥品在細分的過程中詳細區分了A/B 采購單。

        A采購單一般為計算每一家企業實際報名所有品規對應各省公立醫療機構填報的首年預采購總量占各省首年預采購總量的比例,按其在各省的占比高到低累計達80%的企業;B采購單一般為其它企業。

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        圖片來源:攝圖網

        血液制品的采購單分組

        靜注人免疫球蛋白、人血白蛋白、人凝血因子、人纖維蛋白原、人免疫球蛋白(統稱血液制品)。

        其他藥品

        其他藥品分為三類:葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑、非獨家藥品、獨家藥品

        葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑的采購單分組:

        基礎輸液:

        1. 3個競價組:5%/10%/20%葡萄糖大容量注射液、氯化鈉大容量注射液、葡萄糖氯化鈉大容量注射液;

        2. 4個競價小組:每一個競價組再按玻璃瓶、塑料瓶、直立式軟袋和非直立式軟袋細分4個競價小組;

        3. A清單:即上述按其在各省的占比從高到低累計達80%的企業;

        4. B清單:其余企業和未同時申報100ml、250ml和500ml三個品規的企業,均列入B采購單。

        除基礎輸液外:

        分為3個競價組:25%/50%葡萄糖大容量注射液、葡萄糖小容量注射液,氯化鈉小容量注射液,不同包材不分組。

        非獨家藥品的采購單分組:

        以羥乙基淀粉(130/0.4、200/0.5)氯化鈉注射劑、復方氨基酸(18AA、18AA-I、18AA-II、18AA-III、18AA-V)注射劑、小兒復方氨基酸(18AA-I、18AA-II)注射劑、肝素注射劑(含封管液)、補液鹽(I、II)口服散劑、多種微量元素(多種微量元素、多種微量元素 II) 注射劑以同組中每個單列藥品名稱為基礎分別統計;

        A 采購單:延續上述按其占比從高到低累計達80%的企業的標準列入;

        B采購單:其余。

        1. 同組 A 采購單企業數小于等于 2 家的,按占比從高到低依次順位 排序,補齊 3 家企業競價。

        2. 同組 B 采購單小于等于2家的,合并列入 A 采購單,不再設 B采購單。

        3. 同組實際報名企業數為 1 家的,按照該企業價格申報品規的最高有效申報價/最高日均費用列入相應價格區間的獨家產品競價組。

        4. 腸內營養劑按醫保限定支付范圍和合并歸類劑型分組,每組僅設 A 采購單。復方聚乙二醇電解質(I、II、III、IV)口服散劑、倍氯米松 吸入劑僅設 A 采購單。

        5. 僅限于兒童使用的藥品按實際報名企業及產品區分組別。

        獨家藥品的采購單分組:

        按申報品規對應的 P0 四舍五入保留整數后的數值劃分為3個組別,每個競價組僅設 A 采購單:

        1. 數值≤30 元;

        2. 30 元<數值≤150 元;

        3. 數值>150 元。

        同藥品名稱同合并歸類劑型的實際報名企業數超過1家的,按非獨家藥品采購單的原則分組。

         

        03

        企業延續梯級報價模式

        血液制品、非獨家藥品和獨家藥品,以聯盟地區公立醫療機構填報的同企業同品種首年預采購量(指片///支等)最大的品規為基準品規,申報品規的最低價格/最低日均費用與基準品規的最低價格/最低日均費用就低差比。

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        圖片來源:攝圖網

        葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑同企業、同品種、同組、同裝量、不同濃度不區分價格,取低值作為最低價格。同企業、同品種、同組10ml(含)以下不同含量的小容量注射液不區分價格,10ml(含)以下不同含量價格最低的作為最低價格。

        濃氯化鈉注射劑、生理氯化鈉沖洗劑和腹膜透析液注射劑,同企業、同品種、同組、同裝量、不同濃度不區分價格,取低值作為最低價格。同組、不同裝量按照每10ml以上的,每增(減)10ml,加(減)0.05元的差比價計算價格。同企業、同品種、同組10ml(含)以下不同含量的小容量注射液不區分價格,10ml(含)以下不同含量價格最低的作為最低價格。

        血液制品、非獨家藥品(除濃氯化鈉注射劑、生理氯化鈉沖洗劑和腹膜透析液注射劑外)和獨家藥品中,同組注射劑中的普通粉針、凍干粉針、溶媒結晶粉針不區分劑型差比價;若注射劑中劑型差比價與含量差比價混合計算出現負值時,僅按含量差比價計算;同企業、同品種小容量注射液10ml(含)以下同含量的,取同含量不同裝量價格最低的作為最低價格。

        生物制品小容量注射液采用預充式注射器包裝單次劑量藥品的,以同品規普通小容量注射液的價格為基礎,每支增加3元;不同規格的預充式,以同企業普通小容量注射液的價格為基礎,折算至相應規格的價格后,每支增加3元(預充式以國家藥監部門頒發的批件為準)。

        同企業、同品種、同劑型、同規格含糖和不含糖不區分價格,取同規格的低值作為最低價格。

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        圖片來源:醫藥云端工作室


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